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医药车间规划

     医药车间作为生产药品的区域,国家强制要求GMP标准认证,要求空间内的尘粒和微生物的数量在标准以下。一般工作区作为辅助的空间,包括药品的二次包装、储存和运输,没有洁净要求;控制区和车间走道一般要求在10万-30万级;洁净区要求在万级和100级。详细见下表。

洁净室(区)空气洁净度级别表

工作间分类

  洁净度级别   尘粒最大允许数/立方   微生物最大允许数/立方   分类举例
      ≥0.5μm   ≥5μm   浮游菌    沉降菌    
一般工作区                       无洁净要求的辅助空间
控制区   300000级   10500000   60000   1000   15   常用于生产口服固体片剂、胶囊、散剂、颗粒剂的生产区域
  100000级   3500000   20000   500   10  
洁净区   10000级   350000   2000   100   3   常用于生产水针剂、粉针剂的针剂区域
  100级   3500   0   5   1  

    对于医药企业,一般工作区的地坪施工选择面很大,普通环氧地坪、耐磨硬化地坪都是可以选择的范围。但对于控制区和洁净区,制药企业必须采用环氧自流平地坪种类,因为该种地坪的平整度高、无缝、表面空隙非常小,不会藏尘和导致微生物的滋生。
    耐迪公司和制药企业合作很多,包括白云山制药、潘高寿制药、王老吉制药、明兴制药、奇星制药等都是长期合作单位。
白云山制药   潘高寿制药
白云山制药   潘高寿制药